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氟尿嘧啶葡萄糖注射液的说明书

【药品名称】: 氟尿嘧啶葡萄糖注射液
【商品名称】: 氟尿嘧啶葡萄糖注射液
【药品规格】: 500ml:氟尿嘧啶0.5g与葡萄糖25g
【药品成分】: 氟尿嘧啶
【适应症状】: ⑴用于乳腺癌、消化道肿瘤(包括原发性和转移性肿瘤、胆道肿瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺癌的辅助化疗和姑息治疗;⑵为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物;⑶头颈部恶性肿瘤。
【用法用量】: 1.静脉滴注,成人常用量每日氟尿嘧啶0.5~1g,每3~4周连用5日;也可每周用一次,每次氟尿嘧啶0.5~0.75g,连用2-4周后休息2周作为一疗程。滴注速度请遵医嘱。|2.联合化疗,常用的有:|(1)丝裂霉素、氟尿嘧啶和长春新碱(MFO),用于消化道腺癌;|(2)环磷腺胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶(CMF)、用于乳腺癌;|(3)氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素(FAM)或氟尿嘧啶、阿霉素和亚硝脲类(CCNU或甲基CCNU),用于胃癌或胆道系统和胰腺癌。具体联合化疗方案应由临床医生制定推荐,请遵医嘱。
【不良反应】: (1)恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重。偶见口腔黏膜炎或溃疡、腹部不适或腹泻,周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2~3周达最低点,约在3~4周恢复正常),血小板减少罕见,极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等,脱发或注入药物的静脉上色素沉着相当多见。|(2)静脉滴注处药物外溢可引起局部疼痛、坏死或蜂窝组织炎。|(3)长期应用可导致神经系统毒性。|(4)偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。
【药品禁忌】: (1)孕妇及哺乳期妇女禁用。(2)当伴有水痘或带状疱疹时禁用本品。(3)严重营养不良骨髓功能低下,严重感染或对氟尿嘧啶过敏患者禁止使用本品。
【注意事项】: (1)本品在动物实验中有致畸和致癌性,但在人类,其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物,长期应用本品可致发生第2个原发性肿瘤的危险也比氮芥等烷化剂为小。(2)除有意识的单用本品较小剂量作放射增敏剂外,一般不宜和放射治疗同用。(3)用法为静脉滴注,由于本品具有神经毒性,不可用作鞘内注射。(4)开始治疗前及疗程中应每周定期检查周围血象。(5)有下列情况者慎用本品:①肝功能明显异常;②周围血白细胞计数低于3500/mm3、血小板低于5万/mm3者;③感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者;④明显胃肠道梗阻;⑤失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。
【批准文号】: 国药准字H20040384
【生产企业】: 山东华鲁制药有限公司(国产)
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