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氟尿嘧啶氯化钠注射液的说明书

【药品名称】: 氟尿嘧啶氯化钠注射液
【商品名称】: 氟尿嘧啶氯化钠注射液
【药品规格】: 250ml:氟尿嘧啶0.5g与氯化钠2.25g
【药品成分】: 本品主要成分为氟尿嘧啶。
【适应症状】: 1.本品可用于乳腺癌、消化道癌肿(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统肿瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助治疗和姑息治疗。2.用于治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌。3.可用于浆膜腔癌性积液和膀胱癌的腔内化疗。4.可用于头颈部恶性肿瘤和肝癌的动脉内插管化疗。
【用法用量】: 1.成人常用量缓慢静脉滴注,每日0.5-1g,每3-4周连用5日;也可每周一次,每次0.5-0.75g,连用2-4周后休息2周作为一疗程。静脉滴注速度愈慢,疗效愈好而毒副作用相应减轻。动脉插管注射,每次0.75-1g。|2.小儿常用量静脉滴注,按体重每次10-12mg/kg。|3.老年人肝肾功能不全,特别是骨髓抑制者应降低用量。
【不良反应】: 1.恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重。2.偶见口腔粘膜炎或溃疡、腹部不适或腹泻。3.周围血白细胞减少常见,大多在疗程开始后2-3周内达最低点,约在3-4周内恢复正常,血小板减少罕见。4.极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。5.脱发或注入药物的静脉上升性色素沉着相当多见。6.静脉滴注处药物外溢可引起局部疼痛、坏死或蜂窝组织炎。7.长期应用可导致神经系统毒性。8.长期动脉插管投给氟尿嘧啶,可引起动脉栓塞或血栓的形成、局部感染、脓肿形成或栓塞性静脉炎等。9.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图变化。
【药品禁忌】: 尚不明确。
【注意事项】: 1.本品不可用作鞘内注射。2.本品在动物试验中有致畸和致癌性,但在人类,其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物,长期应用本品而致发第2个原发恶性肿瘤的危险也比氮芥等烷化剂为小。3.除有意识地单用本品较小剂量作放射增敏外,一般不宜和放射治疗同用。4.有下列情况慎用本品:肝功能明显异常;周围血白细胞计数低于3500、血小板低于5万者;感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者;明显胃肠道梗阻;失水或(和)酸碱、电解质失调者。5.开始治疗前及疗程中应每周定期检查周围血象。6.使用本品时,不宜饮酒或同用阿斯匹林类药物,以减少消化道出血的可能。
【批准文号】: 国药准字H20040121
【生产企业】: 山西振东泰盛制药有限公司(国产)
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