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阿昔洛韦氯化钠注射液的说明书
| 【药品名称】: 阿昔洛韦氯化钠注射液 |
| 【商品名称】: 济民维新 |
| 【药品规格】: 500ml:阿昔洛韦0.25g与氯化钠4.5g |
| 【药品成分】: 本品主要成分为阿昔洛韦。 |
| 【适应症状】: 1. 单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2. 带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3. 免疫缺陷者水痘的治疗。 |
| 【用法用量】: 1.药液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使浓度为50g/L，充分摇匀成溶液后，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml，使最后药物浓度不超过7g/L，否则易引起静脉炎。 2.静脉滴注，每次滴注时间在1小时以上，成人常用量： (1)重症生殖器疱疹初治，按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计，下同)，一日3次，隔8小时滴注1次，共5日。 (2)免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹，按体重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共7～10日。 (3)单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日。 (4)急性视网膜坏死，一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共7～10日。以后一次口服0.8g，一日5次，连续6～14周。成人一日最高剂量按体重为30mg/kg，或按体表面积为1.5g/m2。 3.小儿常用量： (1)重症生殖器疱疹初治，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计，下同)，一日3次，隔8小时滴注1次，共5日。 (2)免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2， 一日3次，隔8小时滴注1次，共7日，12岁以上按成人量。 (3)单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日。 (4)免疫缺陷者合并水痘，按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日。小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。 |
| 【不良反应】: 1. 常见的不良反应：若注射浓度太高(10g/L)可引起静脉炎，外溢时注射部位可出现炎症。还可能引起皮肤瘙痒或荨麻疹。2. 少见的不良反应：注射给药特别是静脉注射时，有急性肾功能不全?血尿和低血压。3. 罕见的不良反应：注射给药时可能出现昏迷?意识模糊?幻觉?癫痫等中枢神经系统症状。4. 以下症状如持续存在或明显时应引起注意：注射用药引起的轻度头痛(常见)?多汗(少见)。 |
| 【药品禁忌】: 对本品有过敏反应既往史患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1. 对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2. 以下情况需考虑用药利弊：(1) 脱水或已有肾功能不全者，本品剂量应减少。(2) 严重肝功能不全者?对本品不能承受者?精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者，静脉用本品易产生精神症状，需慎用。3. 严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损无改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4. 对诊断的干扰：静脉给药可引起肾小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如剂量恰当?补水充足则不易引起。5. 随访检查：由于女性生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者每年至少应检查一次，以便早期发现。静脉用药可能引起肾毒性，用药前或用药期间应检查肾功能。6. 一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。7. 静脉给药：(1) 本品专供静脉滴注，药液至少在1小时内匀速滴入，避免快速滴入或静脉推注，否则可发生肾小管内药物结晶沉积，引起肾功能损害(可达10%)。(2) 静滴后2小时，尿药浓度最高，此时应给病人充足的水，防止药物沉积于肾小管内。(3) 血透可使血药浓度降低60%，故每血透6小时应重复给药一次。(4) 配液方法：本品应加入适量的溶液(如葡萄糖注射液)，使药液浓度不高于7g/L。肥胖患者的剂量应按标准体重计算。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20010199 |
| 【生产企业】: 浙江济民制药有限公司(国产) |
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