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注射用还原型谷胱甘肽钠的说明书
| 【药品名称】: 注射用还原型谷胱甘肽钠 |
| 【商品名称】: 古拉定 |
| 【药品规格】: 0.6g |
| 【药品成分】: 本品主要成份为还原型谷胱甘肽钠。 |
| 【适应症状】: 1.肝损伤：病毒性肝病，药物性肝病，中毒性肝损伤，脂肪肝，肝硬化等。 2.肾损伤：急性药物性肾损伤，尿毒症。 3.化放疗保护。 4.糖尿病：并发症，神经病变。 5.缺血缺氧性脑病；各种低氧血症。 |
| 【用法用量】: 1.可用于化疗 (顺铂，环磷酰胺，阿霉素，柔红霉素，博来霉素) 的辅助用药，可以减轻化疗造成的损伤而不影响疗效，从而增加化疗的剂量： (1)首次给药剂量1500mg/m2，溶于100ml生理盐水或5%GS，15分钟内静脉输注，在第2到5天，肌注，600mg每天。 (2)环磷酰胺治疗后，应立即静脉15分钟输注以减轻化疗对泌尿系统的影响。 (3)对于顺铂治疗，还原型谷胱甘肽剂量不超过35mg/mg顺铂，以免影响化疗。或遵医嘱。 2.可用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗： (1)对于病毒性肝炎，1200mg,qd,iV,30天。 (2)重症肝炎，1200-2400mg,qd,iv,30天。 (3)活动性肝硬化，1200mg,qd,iv,30天。 (4)脂肪肝，1800mg,qd,iV,30天。 (5)酒精性肝炎，1800mg,qd,iV,14-30天。 (6)药物性肝炎，1200-1800mg,qd,IV,14-30天。 3.用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量1500mg/m2，或遵医嘱。对于低氧血症的治疗，剂量1500mg/m2，溶于100ml生理盐水，静脉给药，以后每天300-600mg肌注维持。 4.产品 (300-600mg) 肌注时必须完全溶解于溶解液，溶解液需清澈无色。 5.静脉注射给药，药物能够被溶解液溶解然后缓慢注射，静脉滴注给药至少需要20ml溶解液。 |
| 【不良反应】: 1.即使大剂量?长期使用亦很少有不良反应。 2.罕见突发性皮疹。 3.偶有食欲不振?恶心?呕吐?胃痛等消化道症状。 4.注射局部轻度疼痛。 |
| 【药品禁忌】: 对本品有过敏反应者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.在医生的监护下,在医院内使用本品。 2.注射前必须完全溶解,外观澄清?无色;溶解后本品在室温下可保存2小时;在0～5℃于生理盐水中可保存8小时。 3.放在儿童不宜触及的地方。 4.如在用药过程中出现皮疹?面色苍白?血压下降?脉搏异常等症状,应立即停药。.. 肌内注射仅限于需要此途径给药使用,并避免同一部位反复注射。 |
| 【批准文号】: 国药准字J20120043 |
| 【生产企业】: (意大利) |
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